自檢是貫徹實(shí)施GMP的一項(xiàng)重要活動(dòng)內(nèi)容,是藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的自檢計(jì)劃,對(duì)人員、物料、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等與產(chǎn)品有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行的自我檢查,以證實(shí)與GMP要求的一致性。3月23日,公司依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司現(xiàn)行的GMP管理制度規(guī)定進(jìn)行了本年度第一次GMP自檢工作。
本次自檢由質(zhì)量部牽頭,聯(lián)合生產(chǎn)部、工程部和倉(cāng)儲(chǔ)中心共同完成,自檢小組由陳業(yè)倉(cāng)、楊鳳新、張玉英、王鳳玲、王麗麗、葛曼曼等組成,檢查組按計(jì)劃進(jìn)行了認(rèn)真檢查。自檢包括三個(gè)方面的內(nèi)容,一是自我評(píng)價(jià)(按照GMP標(biāo)準(zhǔn)全面自檢),二是找出問(wèn)題點(diǎn)(與GMP標(biāo)準(zhǔn)的差距),三是整改(彌補(bǔ)差距,符合要求)。
從檢查情況來(lái)看,各部門(mén)管理人員及操作人員對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行和自檢工作都比較重視,工作基本到位,但也發(fā)現(xiàn)了一些尚不完善的地方,特別是一些細(xì)節(jié)問(wèn)題上重視不夠,檢查小組要求各部門(mén)對(duì)自查中出現(xiàn)的不足按照整改意見(jiàn)表,嚴(yán)格時(shí)間進(jìn)度進(jìn)行整改,以確保公司GMP運(yùn)行及管理水平逐步提高。